2015年12月9日,由國家食品藥品監管總局和中國醫療器械行業協會共同召開的醫療器械監管企業座談會在京召開。會議由藥監局副局長焦紅主持召開,總局器械注冊司、器械監管司、中檢院、核查中心、評價中心、器審中心負責人參加。
會議主要聽取了各醫療器械企業代表對《醫療器械監督管理條例》執行以來所遇到的問題,并收集了企業代表們對醫療器械行業“十三五”規劃和2016年重點工作的意見和建議。
會上,中國醫療器械行業協會召集會員企業山東新華醫療、江蘇魚躍、威高集團、深圳邁瑞、樂普、復星長征、藍譜生物等20余家企業負責人到會參加,圍繞醫療器械行業發展趨勢進行深入探討,就企業在產品注冊等環節出現的問題與藥監局領導進行交流。
大家一致認為,近年來總局工作逐步細致化完善化,對創新產品審評審批明顯加快;對行業市場的監管能力不斷提升,這都為整個產業的快速發展提供了有力支持保障。
焦紅指副局出,目前正值食品藥品監管系統深入學習五中全會精神、科學編制“十三五”規劃和謀劃2016年工作的關鍵時期,總局將借鑒國際先進經驗,充分考慮行業發展規律與中國國情,結合企業和專家的意見建議,做好制度設計。深入貫徹國務院關于改革醫療器械審評審批制度的意見,完善醫療器械法規體系,提升隊伍能力,強化監管工作。加強與協會、技術委員會等專家機構的聯系和合作,發揮社會資源的力量。希望醫療器械行業協會與會員企業進一步支持總局的工作,將這類企業征求意見座談會常態化,加強與企業的溝通。
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